第Ⅰ相試験受託 支援実績（1984年～2024年プロトコール数）
（2024年6月1日現在）
事業開始以来、40年間でFIH・FHJを含む1,550試験を実施。日本随一の実績を誇ります
新規化合物による第Ⅰ相試験（単回投与、反復投与）は、1,000試験以上の実績があります
FIH/FIJ試験受託 支援実績（2001年～2024年プロトコール数）
（2024年6月1日現在）
バイオ医薬品や抗体医薬を主に毎年1～2試験のFIH/FIJ試験を実施
第Ⅰ相試験 薬効別受託 支援実績
（2024年6月1日現在）
領域や剤型を問わず、多種多様な試験の実績があります
代謝用薬・循環器官用薬・感覚器官用薬においては、第Ⅰ相から第Ⅲ相まで、すべての試験を受託した実績があります
抗がん剤試験も受託しています
ワクチン試験
提携実施医療機関で多症例、短期間での実施が可能
約1カ月間で、420例のCOVID-19ワクチン接種を行った実績があります（2021年、医療法人平心会3施設にて）
約1カ月間で、65歳以上の高齢者1,200例にワクチン接種を行った実績があります（2020年、医療法人平心会3施設と小金井橋さくらクリニックにて）
約1カ月間で、未成年を含む750例にワクチン接種を行った実績があります（2018年、大阪治験病院にて）
| 実施年 | プロトコール数 | 症例数 | 実施施設 |
| 2024年 | 3 | 1,605 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック |
| 2023年 | 5 | 1,053 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック |
| 2022年 | 4 | 283 | 大阪治験病院、OCROMクリニック |
| 2021年 | 6 | 1,295 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック |
| 2020年 | 4 | 1,870 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック、その他施設 |
| 2019年 | 1 | 50 | 大阪治験病院 |
| 2018年 | 2 | 810 | 大阪治験病院 |
| 2017年 | 2 | 675 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック |
| 2016年 | 3 | 510 | 大阪治験病院 |
| 2015年 | 2 | 180 | 大阪治験病院、ToCROMクリニック |
| 2014年 | 5 | 545 | 大阪治験病院、OCROMクリニック |
| 2013年 | 1 | 102 | 大阪治験病院 |
| 2012年 | 8 | 1,568 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック、その他施設 |
（2024年6月1日現在）
ワクチン試験 実施症例数ランキング
| № | 実施年 | 疾患名 | 症例数 | 実施施設 |
| 1 | 2020年 | インフルエンザワクチン | 1,200 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック、小金井橋さくらクリニック |
| 2 | 2024年 | 新型コロナ（COVID19）ワクチン | 800 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック |
| 2 | 2024年 | 新型コロナ（COVID19）ワクチン | 800 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック |
| 4 | 2018年 | インフルエンザワクチン | 750 | 大阪治験病院 |
| 5 | 2017年 | インフルエンザワクチン | 500 | 大阪治験病院、ToCROMクリニック |
| 6 | 2012年 | インフルエンザワクチン | 500 | 大阪治験病院、ToCROMクリニック、小金井橋さくらクリニック |
| 7 | 2021年 | 新型コロナ（COVID19）ワクチン | 420 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック |
| 8 | 2023年 | 新型コロナ（COVID19）ワクチン | 419 | 大阪治験病院、OCROMクリニック、ToCROMクリニック |
| 9 | 2015年 | トラベラーズワクチン | 320 | ToCROMクリニック、小金井橋さくらクリニック |
| 10 | 2016年 | インフルエンザワクチン | 300 | 大阪治験病院 |
（2024年6月1日現在）
バイオ医薬品試験・抗体薬試験
バイオテクノロジー応用医薬品の薬物動態試験/バイオシミラーとの同等性/同質性の検証試験
被験者数100例を超える新規性の高い抗体医薬品のFIH・FHJ試験を行った実績があります 被験者数288例のバイオシミラー生物学的同等性試験を行った実績があります
| 実施年 | 内容 | 製剤 | 症例数 | 実施施設 | |
| 2024年 | 先行バイオ医薬品との生物学的同等性試験（皮下投与） | 後続品 | 抗体薬 | 50 | 大阪治験病院 |
| 2024年 | 先行バイオ医薬品との生物学的同等性試験（皮下投与） | 後続品 | 抗体薬 | 39 | 大阪治験病院 |
| 2023年 | 薬物動態及び安全性、忍容性の単回投与試験（静脈内投与） | 新規 | 抗体薬 | 8 | 大阪治験病院 |
| 2023年 | 先行バイオ医薬品との生物学的同等性試験（皮下投与） | 後続品 | 抗体薬 | 34 | 大阪治験病院 |
| 2023年 | 先行バイオ医薬品との生物学的同等性試験（皮下投与） | 後続品 | 抗体薬 | 33 | 大阪治験病院 |
| 2022年 | 処方の異なる製剤間の生物学的同等性試験（皮下投与） | 新規 | 抗体薬 | 4 | 大阪治験病院 |
| 2022年 | 先行バイオ医薬品との生物学的同等性試験（皮下投与） | 後続品 | 抗体薬 | 70 | 大阪治験病院 |
| 2022年 | 単回投与試験（皮下投与） | 新規 | サイトカイン | 48 | 大阪治験病院 |
| 2022年 | 単回投与試験（皮下投与） | 新規 | 融合タンパク質製剤 | 26 | 大阪治験病院 |
| 2022年 | 先行バイオ医薬品との生物学的同等性試験（皮下投与） | 後続品 | 抗体薬 | 115 | 大阪治験病院 |
| 2021年 | 単回投与試験（皮下投与） | 新規 | 抗体薬 | 48 | 大阪治験病院 |
| 2021年 | 先行バイオ医薬品との生物学的同等性試験（筋肉内投与） | 後続品 | ホルモン製剤 | 34 | 大阪治験病院 |
| 2020年 | 単回及び反復投与試験（皮下投与） | 新規 | 抗体薬 | 75 | 大阪治験病院 |
| 2019年 | 単回投与、静脈内・反復投与試験（静脈内or皮下投与） | 新規 | 抗体薬 | 100 | 大阪治験病院 |
| 2019年 | 単回投与試験（皮下投与） | 新規 | 抗体薬 | 122 | ToCROMクリニック |
| 2019年 | 先行バイオ医薬品との生物学的同等性試験（皮下投与） | 後続品 | 抗体薬 | 288 | 大阪治験病院 |
| 2019年 | 単回及び反復投与した際の薬物動態・薬力学検討試験（皮下投与） | 新規 | ホルモン製剤 | 32 | 大阪治験病院 |
| 2018年 | 先行バイオ医薬品との生物学的同等性試験（皮下投与） | 後続品 | サイトカイン | 80 | 大阪治験病院 |
| 2018年 | 処方の異なる剤間の生物学的同等性試験（皮下投与） | 処方変更 | ホルモン製剤 | 52 | 大阪治験病院 |
| 2016年 | 単回投与試験（静脈内or皮下投与） | 新規 | 抗体薬 | 21 | 大阪治験病院 |
| 2015年 | 処方の異なるバイオ後続品の生物学的同等性試験 （皮下投与）* | 後続品 | 抗体薬 | 56 | 大阪治験病院 |
| 2015年 | 濃度の異なるバイオ後続品の生物学的同等性試験（皮下投与） * | 後続品 | 抗体薬 | 56 | 大阪治験病院 |
| 2013年 | 薬物動態及び安全性の検討試験（経皮or皮下投与） | 後続品 | ホルモン製剤 | 25 | その他施設 |
| 2013年 | 先行バイオ医薬品との生物学的同等性試験（皮下投与） | 後続品 | ホルモン製剤 | 80 | 大阪治験病院 |
| 2012年 | 処方の異なる2製剤間の薬物動態検討試験（皮下投与） | 処方変更 | ホルモン製剤 | 48 | 大阪治験病院 |
| 2011年 | 単回及び反復投与した際の薬物動態検討試験（静脈内投与） | 新規 | ホルモン製剤 | 85 | 大阪治験病院 |
| 2010年 | 反復投与試験（静脈内投与） | 新規 | 抗体薬 | 42 | 大阪治験病院 |
| 2010年 | 先行バイオ医薬品との薬物動態比較検討試験（筋肉内or皮下投与） | 後続品 | ホルモン製剤 | 30 | その他施設 |
| 2009年 | 先行バイオ医薬品との薬物動態比較検討試験 （皮下投与） | 後続品 | ホルモン製剤 | 32 | 大阪治験病院 |
（2024年6月1日現在）
